持续与腾讯量子实验室合作，推进量子+AI医药研发

此前我国序贯加强免疫有两种组合方案可选，2剂次灭活疫苗基础免疫+1剂次重组蛋白疫苗加强免疫，或2剂次灭活疫苗基础免疫+1剂次腺病毒载体疫苗加强免疫。国内仅有7款新冠疫苗获批附条件上市或者紧急使用。此次健康元重组新冠疫苗被纳入序贯加强免疫紧急使用，将进一步提升公司的核心竞争力，若后续被国家相关部门规模化采购使用将对公司业绩产生一定的积极影响。

丽珠单抗重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液（托珠单抗注射液）已申报上市，罗氏的托珠单抗的生物类似药。据罗氏财报，2021年托珠单抗注射液（雅美罗）销售收入约38.99亿美元。

丽珠单抗10余个处于不同研发阶段品种中，重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液已开展Ⅱ期临床；重组肿瘤酶特异性干扰素α-2b Fc融合蛋白、重组人促卵泡激素注射液已开展Ⅰ期临床；注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体已开展Ⅰb/Ⅱ期临床。

健康元研究院与腾讯量子实验室将依托双方优势互补，共同建立量子AI计算赋能的微生物合成生物学研究及相关药物研发系统，更好地服务中国医药健康产业的发展和升级。

3大爆品上市可期、加速百亿级市场国产替代进程

根据7月18日在《临床医学杂志》上发表的一项涉及V-01的研究数据表明，在灭活新冠疫苗基础免疫5-7个月后接种V-01，V-01作为异源加强针安全且耐受性良好，存在不良反应为轻中度，绝大部分为轻度，无严重不良反应。V-01加强针的异源加强免疫诱导的体液免疫应答优于灭活苗同源加强针。同时，异源V-01加强针在老年受试者中具有同样良好的安全性和免疫原性特征。值得一提的还有，V-01独特的分子设计可以诱导针对新冠病毒的强大体液免疫和细胞免疫，序贯加强可较大提升中和抗体水平，对奥密克戎突变株具有较好的中和能力，能更有效地防止病毒逃逸，有望为加强免疫提供更优的解决方案。

上半年，健康元延续盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液进入国谈的契机，继续快速覆盖和销量增长，加上借助 3 个吸入制剂品种成功中选第五批国家集采的机会，吸入制剂产品借助政策东风快速打开国内销售市场，实现业绩兑现。

作为一家创新科研型综合制药企业，经多年深度布局，健康元研发实力在呼吸、抗感染、辅助生殖、消化道、精神、肿瘤、免疫等领域加速转化为市场竞争优势。上半年公司实现营业收入85.65亿元，同比增长9.31%；归母净利润8.01亿元，同比增长16.57%；扣非净利润 8.04 亿元，同比增长34.47%，增长超预期。值得一提的是，呼吸制剂放量高增，营收5.61亿元，同比增长259%，领跑百亿级吸入制剂市场。

用于治疗呼吸类慢病的药物中，吸入制剂是当前公认的标准药物，但由于技术壁垒高，长期以来国内市场80%-90%的吸入产品主要靠进口。国内吸入制剂市场规模超百亿，近年来，国产吸入制剂陆续获批上市，国产替代化进程展开。健康元多年来深度布局呼吸制剂，目前已获批上市5个品种，共9个品规的呼吸制剂产品，包括盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用布地奈德混悬液及硫酸特布他林雾化吸入用溶液，成为国内吸入制剂赛道领航者。

据悉，V-01是丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的具有自主知识产权的创新型新冠重组蛋白疫苗，适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病。借助平台技术优势，针对不断变异的病毒可进行迅速响应。

2月24日，丽珠集团发布公告称，1类新药LZ001片获批开展临床试验。LZ001片为新一代酪氨酸激酶抑制剂，拟用于治疗晚期实体瘤，是公司今年首款获批临床的1类新药。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端蛋白激酶抑制剂销售额超过260亿元，同比增长30%。

公司坚持以研发创新为驱动，聚焦创新药及高壁垒复杂制剂的研发，上半年研发投入总额为8.05亿元，同比增长15.39%，形成清晰产品研发管线。5款吸入制剂正在进行上市申请、微球制剂管线7个品种在研、曲普瑞林微球剑指国产首家、拿下首款国产重组HCG、10余款生物药在路上。

手握2大爆品！7款高端微球、10余款生物药在路上

经过多年的市场耕耘，健康元控股子公司丽珠集团的创新药艾普拉唑系列产品、高壁垒复杂制剂注射用醋酸亮丙瑞林微球均已成为年度超级大品种。

文章来源：《生物物理学报》 网址: http://www.swwlxb.cn/zonghexinwen/2022/0907/798.html